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ISO13485:2003認証を取得しました。

弊社は2004年にISO9001の認証を取得して10年間更新してまいりましたが、平成26年11月25日付で「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律(略称:医薬品医療機器等法)」が施行されることもあり、国内法律遵守に加えて海外でも通用する規格としてISO13485:2003認証を2014年12月2日に取得しました。認証登録範囲は小型液体用高圧蒸気滅菌器、哺乳瓶保温器の設計・開発及び製造についてで、認証登録組織は本社と東京営業所となります。医療機器製造販売業として医療機器に関する品質確保とものづくりの充実に努めてまいります。


ISO13485認証書