シールステリバイアル/シールステリバイアルN（一般医療機器）
本製品は一般医療機器の洗浄・滅菌済みの打栓・巻締済みバイアルです。
PET診断などの試薬による判定にご使用頂けます。10本単位のため、病院だけでなく、再生医療や製薬分野での研究開発にもご利用頂けます。
国内製造であり、安定的に安心してご利用頂けます。
特長
- クラス分類：クラス１(一般医療機器)
- 医療機器製造所登録で厳格な品質管理に基づく洗浄・滅菌
- 日本薬局方定められた規格・検査を クリアしています。
- 純水洗浄・ガンマー線滅菌（γ線滅菌）を実施
薬事法で定められた単回使用輸液容器
再使用禁止
本製品は単回使用（シングルユース）用途の打栓・巻締め済みの滅菌済みバイアルです。※内容物の入っていない空バイアルです。
グレードの高いクリーンルームで純水による洗浄・乾熱滅菌（260℃）後、打栓・巻締めしています。その後、ガンマー線滅菌を実施しております。また、菌だけでなく異物についても全数検査した上で出荷されています。
一般医療機器であり、定められたバリデーション、品質管理に基づいて生産されております。
材質：ゴム栓／ブチルゴム、フリップキャップ／ポリプロピレン／アルミニウム、バイアル瓶／ホウケイ酸ガラス
（ガンマー線滅菌によりガラスは褐色になっていますが、ご使用には問題ありません。）
本商品は一般医療機器です。
| 名称 MEDIS登録名称 |
型式 | バイアル瓶形状寸法（mm） | JANコード | 医療機器届出番号 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 外径 | 高さ | 口内径 | ||||
| シールステリバイアル 2ml | SSV-２C-BFA | 15 | 33 | 7.3 | 4562100813004 | 27B2X90001SSV001 |
| シールステリバイアル 10ml | SSV-１０C-BFA | 21 | 53 | 9.1 | 4562100813011 | 27B2X90001SSV002 |
| シールステリバイアルＮ 5ml | SSVN-5C-BFA | 20 | 40 | 8.8 | 4562100813066 | 27B2X90001SSVN00 |
| シールステリバイアルＮ 10ml | SSVＮ-１０C-BFA | 24.3 | 46.5 | 12.5 | 4562100813035 | 27B2X90001SSVN00 |
| シールステリバイアルＮ 20ml | SSVＮ-２０C-BFA | 30 | 60 | 12.5 | 4562100813042 | 27B2X90001SSVN00 |
| シールステリバイアルＮ 30ml | SSVＮ-３０C-BFA | 33 | 63 | 12.5 | 4562100813059 | 27B2X90001SSVN00 |
