シールステリバイアル(一般医療機器)

シールステリバイアル(一般医療機器)

本製品は一般医療機器の洗浄・滅菌済みの打栓・巻締済みバイアルです。
PET診断などの試薬による判定にご使用頂けます。10本単位のため、病院だけでなく、再生医療や製薬分野での研究開発にもご利用頂けます。
国内製造であり、安定的に安心してご利用頂けます。

特長

  • 一般医療機器
  • 薬事法で定められた単回使用輸液容器。
  • 医療機器製造所登録で厳格な品質管理に基づく洗浄・滅菌
  • 日本薬局方定められた規格・検査を クリアしています。
  • 純水洗浄・ガンマー線滅菌(γ線滅菌)を実施

本製品は単回使用(シングルユース)用途の打栓・巻締め済みの滅菌済みバイアルです。※内容物の入っていない空バイアルです。
グレードの高いクリーンルームで純水による洗浄・乾熱滅菌(260℃)後、打栓・巻締めしています。その後、ガンマー線滅菌を実施しております。また、菌だけでなく異物についても全数検査した上で出荷されています。
一般医療機器であり、定められたバリデーション、品質管理に基づいて生産されております。

容量:2ml、10ml
材質:ゴム栓/ブチルゴム、フリップキャップ/ポリプロピレン/アルミニウム、バイアル瓶/ホウケイ酸ガラス
(ガンマー線滅菌によりガラスは褐色になっていますが、ご使用には問題ありません。)
本商品は一般医療機器です。

※シールステリバイアル Nと製法は同じであり、キャップの色・バイアルのサイズ・形状のみ異なります。

名称
MEDIS登録名称
型式 バイアル瓶形状寸法(mm) JANコード 医療機器届出番号
外径 高さ 口内径
シールステリバイアル 2ml SSV-2C-BFA 15 33 7.3 4562100813004 27B2X90001SSV001
シールステリバイアル 10ml SSV-10C-BFA 21 53 9.1 4562100813011 27B2X90001SSV002

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