弊社は全国国公立病院、大学病院の薬剤部におけるラックーン製剤トータルシステムとして洗浄、滅菌、充填、無菌等の機器を製造販売しております。中でも高圧蒸気滅菌装置とＲＯ水製造装置、蒸留水製造装置、ピュアスーチーム発生装置のハイブリッドなＭＧＳシステムは開発以来多くのユーザー様にご愛用頂いております。それぞれの単体機器も数多くの納入実績を頂いており、現在院内製剤は製薬企業による製剤の開発によって量的には少なくなってきております。但し、注射製剤においては市販薬では対処できない疾患に対して質の高く、小回りのきく様々な院内製剤、患者への個別対応が必要となっているのも事実です。一方ＰＬ法の施行により医療過誤防止は薬剤師として避けられない職責となっております。このような状況下で病院薬局製剤については、品質が保証された安全で有効な製剤が供給されなければならず、その製造はＧＭＰに準じてバリデーションを行うことが必要と考えます。製剤設備、製剤方法、試験方法を科学的に検証するためのシステムを病院薬局製剤に取り入れることで院内外に対して品質を保証することが重要となります。

弊社ではこれらのサービスとして製造用水の水質検査及び無菌製剤室、無菌製剤機器の清浄度管理を行っております。検査測定は校正された計測機器と教育された技術者により行い、試験方法は日本薬局方、ＪＩＳに従って行います。検査測定試験の要領書、報告書の提出も迅速に行います。
製剤に関する事なら、弊社までご相談頂きますようお願い申し上げます。